Resposta :
Resposta:
Portanto, as afirmativas corretas são a 2 e a 3.
Explicação:
Para responder corretamente, vamos analisar cada uma das afirmações sobre o controle de qualidade de comprimidos no contexto dos testes de desintegração e dissolução:
Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução:
Falso (F): Embora a temperatura seja um fator importante que pode influenciar a taxa de dissolução, ela não é o único fator. A composição do meio de dissolução, a agitação, o pH e a formulação do comprimido também podem afetar a dissolução.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos é a parte da garantia:
Verdadeiro (V): As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de diretrizes que garantem que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados segundo padrões de qualidade. Elas fazem parte da garantia de que os medicamentos são seguros e eficazes.
O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo:
Verdadeiro (V): O ensaio de dissolução é utilizado para prever como o medicamento se comportará no organismo, ou seja, sua eficiência in vivo. Ele simula as condições do corpo humano para garantir que o medicamento se dissolva de maneira adequada e libere o princípio ativo.
Os testes de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com um comportamento dos comprimidos in vivo:
Falso (F): Os testes de desintegração são utilizados para determinar o tempo que um comprimido leva para se desintegrar em partes menores, mas não necessariamente estabelecem uma correlação direta com o comportamento in vivo. A dissolução é mais diretamente correlacionada com a biodisponibilidade in vivo.
Os testes de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco:
Falso (F): Os testes de desintegração não verificam diretamente a biodisponibilidade. Eles avaliam a rapidez com que um comprimido se desintegra em condições específicas, mas a biodisponibilidade está mais relacionada aos testes de dissolução e estudos farmacocinéticos.
Resumo das Afirmativas:
Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução:
F
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos é a parte da garantia:
V
O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto sob condições in vivo:
V
Os testes de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com um comportamento dos comprimidos in vivo:
F
Os testes de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco:
F